Медицинските устройства се отнасят до инструменти, устройства, инструменти, диагностични реактиви и калибратори, материали и други подобни или свързани с тях продукти, които се използват директно или индиректно в човешкото тяло, включително необходимия компютърен софтуер.
Употребата се постига главно чрез физически средства, а не чрез фармакологични, имунологични или метаболитни средства, или макар да е включена в тези начини, тя служи само като спомагателно средство.
Целта е да се диагностицира, предотврати, наблюдава, лекува или облекчава болестта; диагностициране, наблюдение, лечение, облекчаване или компенсиране на щетите; тества, заменя, регулира или поддържа физиологичната структура или физиологичния процес; поддържа или поддържа живот; контрол на бременността; Предоставяне на информация за медицински или диагностични цели чрез изследване на проби от човешкото тяло.